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酶标板振荡器标准的必要性

        在《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期这篇《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章中,对新版药典的改动进行了概括和分析,其中披露新版药典新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。一部中药收载2711种,其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种,其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种,其中新增20种、修订126种;新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个、修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种(见表1)。近日,中国仪器仪表行业协会发布了“关于《总磷快速测定仪》等九项团体标准立项的公告”,同意将《总磷快速测定仪》、《氨氮快速测定仪》、《叶绿素在线监测仪技术规范》《藻密度在线监测仪技术规范》酶标板振荡器、《水质综合毒性分析仪技术规范》、《水体浮游动物在线监测仪技术规范》、《小型站房式、浮标式、移动式水质监测系统技术规范》、《在线硅酸根监测仪》、《在线磷酸根监测仪》九项标准项目列为2020年团体标准制定计划,这九项标准分别由三家公司牵头。   按照《中国仪器仪表行业协会团体标准制定工作细则》要求,中国仪器仪表行业协会在2020年5月26日组织专家通过视频会议的方式对天津众科创谱科技有限公司牵头提出的《总磷快速测定仪》《氨氮快速测定仪》,吉林市光大分析技术有限责任公司牵头提出的《叶绿素在线监测仪技术规范》《藻密度在线监测仪技术规范》《水质综合毒性分析仪技术规范》《水体浮游动物在线监测仪技术规范》《小型站房式、浮标式、移动式水质监测系统技术规范》以及北京华科仪科技股份有限公司牵头提出的《在线硅酸根监测仪》《在线磷酸根监测仪》团体标准项目进行了立项评审。   评审专家从标准制定的对象、标准的必要性、先进性酶标板振荡器、适用性、可行性以及与现行标准的关联性等方面,对每个建议项目进行了认真讨论与质询,提出了宝贵的意见建议,同时建议将部分项目名称分别更改为《水体浮游动物在线监测仪》《叶绿素a在线监测仪》《蓝藻密度在线监测仪》《水质生物毒性在线监测仪》《磷酸根在线监测仪》及《硅酸根在线监测仪》,最终专家组一致同意以上九项建议项目立项。